Velkommen Boston Scientific til Shenzhen Pray-Med For A Factory Audit
Læg en besked
For nylig besøgte et auditteam fra Boston Life Sciences, en global leder inden for biovidenskab, Shenzhen Pray- Med Technology Co., Ltd. (herefter benævnt "Pray- Med") for at udføre en to-dages speciel fabriksaudit for leverandører. Med fokus på kernedimensioner såsom kvalitetsstyringssystem, kontrol af produktionsoverholdelse og dataintegritet, sigter denne revision på en omfattende vurdering af Pray- Meds forsyningskædegarantikapacitet og overholdelsesniveau, hvilket lægger et solidt grundlag for at uddybe det strategiske samarbejde mellem de to parter. Den daglige leder af Pray- med og den ansvarlige for kerneafdelinger, herunder produktion, kvalitet og R&D, fulgte revisionen gennem hele processen.
Ved kick--off-mødet for revisionen bød den daglige leder af Pray- med en varm velkomst til Boston Life Sciences' revisionsteam og uddybede virksomhedens udviklingshistorie, kerneforretningslayout, teknologiske R&D-kapaciteter og globale overholdelsesstrategi. Han udtalte, at Pray- med altid har betragtet "kvalitetsoverholdelse som roden og teknologisk innovation som sjælen" som sin udviklingsfilosofi, strengt overholdt internationale medicinske industristandarder såsom ISO 13485 og etableret et komplet-proceskvalitetsstyringssystem, der dækker F&U, produktion, inspektion og lager. Denne revision er ikke kun en test af virksomhedens omfattende styrke, men også en vigtig mulighed for de to parter til i fællesskab at udforske det globale-avancerede medicinske marked.
Efterfølgende, i overensstemmelse med branchenormer og krav til samarbejdsaftaler, gennemførte Boston Life Sciences auditteam systematiske-inspektioner og dokumentgennemgange på stedet. I produktionsværkstedet gik auditteamet dybt ind i Class Clean-produktionsområdet, inspicerede omhyggeligt produktionsprocessen, udstyrsdriftsstatus, rene miljøkontrol og andre forhold for kerneprodukter. I kvalitetskontrollaboratoriet gennemførte holdet en omfattende inspektion af kalibrering af testinstrumenter, sporbarhed af eksperimentelle data, prøvestyringsprocesser osv., med fokus på dataintegritet og registrerbar dataintegritet og verificerbar resultat.
Under dokumentgennemgangsfasen gennemførte auditteamet en detaljeret gennemgang af kernematerialer såsom kvalitetsstyringssystemdokumenter, produktionsdriftsretningslinjer, medarbejderuddannelsesregistre og CAPA-styringssystem (Corrective and Preventive Action), og-evalueredes i dybden implementeringseffekterne af Pray- med i compliance-styring, risikokontrol og andre aspekter. De to parter førte-dybende diskussioner om emner som opdateringsdynamikken i medicinsk industriforskrifter, styring og kontrol af forsyningskædens risici og løbende kvalitetsforbedring. Auditteamet fremsatte målrettede optimeringsforslag baseret på global industripraksis, og den relevante person med ansvar for Pray-med svarede én efter én og præciserede opfølgnings-forbedringsretningen.
Efter én dags omfattende revision anerkendte auditteamet i Boston Life Sciences Pray-meds overholdelsesstyringsniveau, produktionskontrolkapacitet og tekniske styrke. Den ansvarlige for auditteamet sagde: "Pray-med har demonstreret en stringent holdning og et solidt fundament inden for kvalitetsstyringssystemkonstruktion, produktionsproceskontrol og dataintegritetssikring, som fuldt ud lever op til de høje standarder, der kræves af life science-området for leverandører. Resultaterne af denne audit er tilfredsstillende og giver stærk støtte til de to parter til yderligere at udvide{4} grænserne for samarbejde og vinde{4} resultater."
Kvalitetsdirektøren for Pray-med udtalte, at virksomheden vil tage denne revision som en mulighed for seriøst at implementere de optimeringsforslag, som auditteamet har fremsat, løbende gentage kvalitetsstyringssystemet, styrke fuld-procesoverholdelseskontrol og løbende forbedre produktkvaliteten og forsyningskædens stabilitet. I fremtiden vil de to parter tage overensstemmende samarbejde som hjørnestenen, uddybe samarbejdet inden for-avanceret forskning og udvikling af medicinske produkter og global markedsudvidelse og i fællesskab levere sikrere og mere effektive medicinske løsninger til globale patienter.
Den vellykkede gennemførelse af denne fabriksrevision udført af Boston Life Sciences bekræfter ikke kun Pray-meds omfattende konkurrenceevne inden for den medicinske forsyningskæde, men demonstrerer også virksomhedens tillid og styrke til at udforske det globale high-marked. Som en innovativ virksomhed inden for det medicinske teknologiske område vil Pray-med altid holde sig til bundlinjen af overholdelse, drive udvikling med teknologisk innovation og arbejde hånd i hånd med globale-kvalitetspartnere for at opbygge en ny-kvalitets ny økologi i den medicinske forsyningskæde.
